CSI-Z058導尿管球囊可靠性測試儀
一、核心功能與技術特征
密封性檢測
充入生理鹽水至標稱最大容積，在37±2℃模擬尿液中恒溫浸泡14天，監(jiān)測壓力衰減率。
通過高精度壓力傳感器實時記錄保壓過程，識別微泄漏。
抗破裂性驗證
靜態(tài)測試：懸掛0.45kg砝碼2分鐘，球囊無變形或泄漏。
動態(tài)沖擊：60cm高度釋放砝碼自由下落，驗證抗瞬時沖擊能力。
爆破壓力測試：逐級增壓至標稱值，捕捉破裂臨界點。
疲勞壽命評估
循環(huán)充氣-放氣50次，模擬長期留置場景，檢測球囊回縮均勻性與結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
技術特征
本設備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
二、標準化測試流程
（一）關鍵步驟
樣品預處理
球囊充盈生理鹽水后，浸入37±2℃模擬尿液14天，模擬體內(nèi)環(huán)境。
密封性測試
充氣至臨床壓力（8-15kPa），保壓30分鐘，監(jiān)測壓力變化。
力學可靠性驗證
安裝至懸掛裝置，施加軸向拉力（如0.75kg砝碼保持1分鐘），檢驗球囊底部支撐性及排泄孔通暢性。
結(jié)果判定
球囊無泄漏、破裂或變形，且排泄孔未被阻塞即為合格。
（二）設備技術參數(shù)
| 項目 | 參數(shù)要求 |
| 控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
| 操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
| 恒溫槽 | 15L溫度任意設置0-99度 |
| 時間計時器 | 觸摸屏顯示 |
| 拉力范圍 | 1-5kg可任意設置，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
| 測力機構(gòu) | 內(nèi)置 |
| 打印機 | 嵌入式打印機 |
| 整機功率 | 70W |
| 電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
| 設備重量 | 23.6kg |
| 外形尺寸 | 430×290×600（mm） |
| 砝碼范圍 | 0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7KG-----1kg砝碼各1件，砝碼支架1個，夾具接頭1只錐度桿 |
三、行業(yè)標準與應用價值
核心標準：
YY/T 0325-2022規(guī)定密封性、爆破壓力及疲勞測試方法。
應用價值：
生產(chǎn)質(zhì)控：降低72%球囊破裂風險，避免術中導尿管移位。
臨床安全：確保長期留置（≥14天）的可靠性，減少尿道感染并發(fā)癥。
技術迭代：為硅膠/乳膠材質(zhì)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐，推動產(chǎn)品升級。
四、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
砝碼（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到鋁合金箱里面，各1件；
砝碼支架1個;
夾具接頭1只錐度桿；
